格隆汇10月9日丨江山药辅(300452.SZ)发布

格隆汇10月9日丨江山药辅(300452.SZ)发布,近日,公司收到欧洲药质量量办理局(“EDQM”)签发的关于羟丙甲纤维素(药用辅料)的欧洲CEP证书(欧洲药典合用性证书)。

羟丙甲纤维素(药用辅料)为公司的沉点产物之一,本次羟丙甲纤维素(药用辅料)成功获得CEP证书,显示了欧洲药品监管机构对公司该药用辅料质量的必定,表现了公司优良的工艺研发和质量管控能力,为公司进一步拓展国际市场,供给了合作根本和劣势。

药品名称:羟丙甲纤维素(药用辅料);证书类型:欧盟CEP证书;无效期:自2019年9月20日起五年内无效。

是对欧洲药典(EP)收载的原料药或辅料启动的质量评价法式,获得该证书的产物能够合用于欧盟所有国的制剂出产。欧洲药典合用性认证,